Vouw alle secties open

Abatacept

Orencia

Uitgebreide indicatie Primary Sjögren's Syndrome
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Abatacept
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie Primary Sjögren's Syndrome
Merknaam Orencia
Fabrikant BMS
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Abatacept is a fusion protein composed of the Fc region of the immunoglobulin IgG1 fused to the extracellular domain of CTLA-4.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2019
Verwachte registratie Mei 2020
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Nog te vroeg om iets te kunnen zeggen over de effectiviteit, meer data nodig.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Dosis per toediening 125 mg
Bronnen NCT02067910

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Nationale Vereniging Sjögrenpatiënten (NVSP)
Aanvullende opmerkingen Volgens de NVSP komt het syndroom van Sjögren voor bij ongeveer 0,5% van de volwassen wereldbevolking (prevalentie). In Nederland zouden dat ongeveer 68.000 volwassenen zijn. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling is dit potentieel dus een grote groep patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 13.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen De prijs van Orencia 125 mg bedraagt €255. 52 toedieningen van 125 mg abatacept kost €13.260.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen ANCA-Associated Vasculitis
Bronnen Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.