Abatacept

Uitgebreide indicatie	Primary Sjögren's Syndrome
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	13.000.000,00
Registratiefase	Teruggetrokken

Product

Werkzame stof	Abatacept
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Primary Sjögren's Syndrome
Merknaam	Orencia
Fabrikant	BMS
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Abatacept is a fusion protein composed of the Fc region of the immunoglobulin IgG1 fused to the extracellular domain of CTLA-4.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Registratiefase	Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen	De fase 3 studie heeft gefaald.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Nog te vroeg om iets te kunnen zeggen over de effectiviteit, meer data nodig. Wel zijn er momenteel weinig alternatieven voor patiënten dus bij een positief resultaat zou het een interessante verrijking betekenen van de behandelmogelijkheden voor de patiëntengroep.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Dosis per toediening	125 mg
Bronnen	NCT02067910
Aanvullende opmerkingen	Behandelduur is onbekend, maar naar verwachting zal het doorlopend worden ingezet.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Nationale Vereniging Sjögrenpatiënten (NVSP); expertopinie
Aanvullende opmerkingen	Volgens de NVSP komt het syndroom van Sjögren voor bij ongeveer 0,5% van de volwassen wereldbevolking (prevalentie). In Nederland zouden dat ongeveer 68.000 volwassenen zijn. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling is dit potentieel dus een grote groep patiënten. De werkgroep schat in dat het mogelijk om ongeveer 20.000 patiënten gaat in Nederland, maar het segment waar deze behandeling voor zou worden goedgekeurd is kleiner. Het zou kunnen gaan om naar schatting 1.000 patiënten in Nederland die hiervoor in aanmerking zouden komen.

Patiëntvolume

1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Nationale Vereniging Sjögrenpatiënten (NVSP); expertopinie

Aanvullende opmerkingen

Volgens de NVSP komt het syndroom van Sjögren voor bij ongeveer 0,5% van de volwassen wereldbevolking (prevalentie). In Nederland zouden dat ongeveer 68.000 volwassenen zijn. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling is dit potentieel dus een grote groep patiënten. De werkgroep schat in dat het mogelijk om ongeveer 20.000 patiënten gaat in Nederland, maar het segment waar deze behandeling voor zou worden goedgekeurd is kleiner. Het zou kunnen gaan om naar schatting 1.000 patiënten in Nederland die hiervoor in aanmerking zouden komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	13.000,00
Bronnen	G-standaard, januari 2019
Aanvullende opmerkingen	De prijs van Orencia 125 mg bedraagt €255. 52 toedieningen van 125 mg abatacept kost €13.260.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	13.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

13.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	ANCA-Associated Vasculitis
Bronnen	Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.