Abatacept

Uitgebreide indicatie	Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (vanaf 2 jaar). Huidige indicatie is vanaf 6 jaar.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	130.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Abatacept
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (vanaf 2 jaar). Huidige indicatie is vanaf 6 jaar.
Merknaam	Orencia
Fabrikant	BMS
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Abatacept is a fusion protein composed of the Fc region of the immunoglobulin IgG1 fused to the extracellular domain of CTLA-4.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juli 2018
Verwachte registratie	Mei 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Anti-TNF geneesmiddelen (etanercept en adalimumab)
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	50-125 mg
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Gewicht 10 kg tot <25 kg: 50 mg orencia; Gewicht 25 kg tot 50 kg: 87,5 mg orencia; Gewicht ≥ 50 kg: 125 mg orencia

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 10 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant

Patiëntvolume

< 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	13.000,00
Bronnen	Fabrikant; G-standaard; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Een behandeling met Orencia bij een patiënt van ≥ 50 kg bedraagt €255,- per toediening. Bij 52 toedieningen is dat max. € 13.260

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	130.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

130.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	ANCA-Associated Vasculitis; Sjögrens Disease
Bronnen	Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.