Vouw alle secties open

Abatacept

Orencia

Uitgebreide indicatie Orencia in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 195.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Abatacept
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Orencia in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) in paediatric patients 2 - 6 years of age who have had an inadequate response to previous DMARD therapy. Orencia can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when treatment with methotrexate is inappropriate.
Merknaam Orencia
Fabrikant BMS
Werkingsmechanisme Immunosuppressie
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Abatacept is a fusion protein composed of the Fc region of the immunoglobulin IgG1 fused to the extracellular domain of CTLA-4.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2018
Verwachte registratie April 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in januari 2019. Geregistreerd in april 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Methotrexaat, anti-TNF geneesmiddelen (etanercept en adalimumab).
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Abatacept wordt gezien als een veilig middel met weinig bijwerkingen en goede behandeloptie voor kinderen met JIA welke onvoldoende reageren op methotrexaat (of een intolerantie hebben ontwikkeld) en onvoldoende baat hebben bij anti-TNF gebruik. Bijkomend voordeel is dat het ook als infuus gegeven kan worden in het ziekenhuis, zodat subcutaan prikken thuis in deze lastig te prikken groep niet hoeft. Registratie voor kinderen <6 jaar voor abatacept zou mooie aanvulling zijn op de huidige behandelopties.
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Dosis per toediening 50-125 mg
Bronnen Studieprotocol
Aanvullende opmerkingen Gewicht 10 kg tot <25 kg: 50 mg orencia; Gewicht 25 kg tot 50 kg: 87,5 mg orencia; Gewicht ≥ 50 kg: 125 mg orencia

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expertopinie
Aanvullende opmerkingen JIA komt bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland voor; 30-40 nieuwe JIA diagnoses per jaar. Remissie na de eerste of tweede lijn bedraagt ongeveer 70%. De inschatting is dat Orencia in de derde lijn zal worden ingezet. Gezien de indicatie bedoeld is voor kinderen <6 jaar is de inschatting dat dit 10-20 patiënten zal betreffen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 13.000,00
Bronnen G-standaard, januari 2019
Aanvullende opmerkingen Een behandeling met Orencia bij een patiënt van ≥ 50 kg bedraagt €255,- per toediening. Bij 52 toedieningen is dat max. € 13.260

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

195.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen ANCA-Associated Vasculitis; Sjögrens Disease
Bronnen Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.