Vouw alle secties open

Abemaciclib

Verzenio

Uitgebreide indicatie Breast cancer, advanced, HR+ en HER2-, 1L or 2L.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 11.836.250,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Abemaciclib
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Breast cancer, advanced, HR+ en HER2-, 1L or 2L.
Merknaam Verzenio
Fabrikant Eli Lilly
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen CDK4/6 remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum Juli 2017
Verwachte registratie November 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 507

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen NKR 2015: Mammacarcinoom HR+, HER-, stadium 4: 507 diagnoses. Van max. naar realistisch patiëntenaantal: waarschijnlijk zeer klein aantal patiënten ivm standaard inductie postmenopausale status (met LHRH of via ovariële ablatie).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 35.000,00 - 50.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; FiercePharma
Aanvullende opmerkingen Prijsrange geschat nav prijs en behandelschema Ibrance en Kisqaly bij borstkanker. Kisqali (ribociclib) kost €60,70 per tablet van 200 mg; Ibrance (palbociclib) is €163,54 voor een capsule van 100 mg. Prijs range pppj anders dan de kosten per behandeling gezien deze langer dan een jaar duurt. prijs per behandeling geschat op €63.000-76.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.836.250,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen neoMONARCH: postmenopausal women with previously untreated early stage HR+, HER2- breast cancer; MonarchE: abemaciclib in the adjuvant setting in patients with high-risk, early breast cancer.
Bronnen NCT02441946; NCT03155997

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.