Vouw alle secties open

Abicipar

Uitgebreide indicatie Neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD)
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 11.400.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Abicipar
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD)
Fabrikant Allergan
Toedieningsweg Intravitreaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Vascular endothelial growth factor A (VEGF-A) inhibitor, based on proprietary Designed Ankyrin Repeat Protein (DARPin®) technology.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Aflibercept, ranibizumab, bevacizumab (en in de toekomst: brolucizumab)
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Abicipar heeft veel bijwerkingen, de vraag is of het geregistreerd gaat worden. Primaire eindpunten zijn gehaald in een non-inferiority studie in vergelijking met ranibizumab.
Dosis per toediening 2 mg
Bronnen NCT02462928, NCT02462486
Aanvullende opmerkingen In klinische studies wordt het volgende behandelschema aangehouden: "Abicipar pegol 2 mg administered to the study eye by intravitreal injection on day 1, week 4, and week 8, followed by injections every 8 weeks through week 96. A sham procedure to the study eye will be performed every 4th week that an injection of abicipar pegol is not performed." & "Abicipar pegol 2 mg administered to the study eye by intravitreal injection on day 1, week 4, and week 12, followed by injections every 12 weeks through week 96. A sham procedure to the study eye will be performed every 4th week that an injection of abicipar pegol is not performed."

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

640 - 2.400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen volksgezondheidenzorg.nl; Incidence of Late-Stage Age-Related Macular Degeneration in American Whites: Systematic Review and Meta-analysis; AJO 2015, Opendis data, NZa
Aanvullende opmerkingen Incidentie en prevalentie cijfers wisselen sterk. De gerefereerde studie beschrijft een incidentie van 1,8 op 1.000, dit komt overeen met 30.000 patiënten in Nederland. In totaal ongeveer 24.000 patiënten bekend bij de huisarts. Incidentie: 6.400 nieuwe patiënten per jaar met AMD. Gezien het gaat om natte AMD, komen er maximaal 640-2.400 patiënten in aanmerking voor deze behandeling. In 2016 hebben ong. 60.000 patiënten intravitreale injecties gehad, voor alle indicaties (dus AMD, DME , RVO en andere (kleinere) indicaties). 14.000 patiënten hebben Lucentis of Eylea gehad in 2016. Afhankelijk van de waarde t.o.v. deze bestaande middelen zal een deel van deze patiënten abicipar gaan krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 5.000,00 - 10.000,00
Aanvullende opmerkingen Prijs per patient per jaar verwacht vergelijkbaar met Brolucizumab (5.000 - 10.000 euro).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.400.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.