Abiraterone / apalutamide

Active substance

Abiraterone / apalutamide

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Prostate cancer

Extended indication
Chemonaieve, gemetastaseerde castratie-resistente prostaatcarcinoom.

Product

Manufacturer

Janssen

Mechanism of action

Antiandrogen

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Androgeen receptor inhibitor. Fixed dose combination.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Expected Registration

2022

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Fabrikant geeft aan dat de datum van de indiening nog onbekend is en afhankelijk van verloop registratiestudie.

Therapeutic value

Current treatment options

docetaxel (indien chemo-fit), abiraterone/prednison, enzalutamide

Therapeutic value

No judgement

Duration of treatment

Not found

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

1000mg Abiraterone/240mg apalutamide

References
NCT02257736

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,648

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; GIPdatabank
Additional comments
2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2015. 75% van deze patiënten ontwikkelt CRCP (n=1.727). In 2015 werden 1.648 patiënten voor deze indicatie behandeld met enzalutamide. Afhankelijk van het uiteindelijke marktaandeel zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor Abiraterone/Apalutamide.

Expected cost per patient per year

Cost

70,000.00 - 80,000.00

References
Horizonscan apalutamide en abiraterone.
Additional comments
Fabrikant geeft aan dat de prijs nog niet bekend is. Aangezien het gaat om een combinatie van deze twee producten is de verwachting dat de prijs een combinatie is van de afzonderlijke bestanddelen (€30.000-40.000 voor apalutamide en €40.000 voor abiraterone)

Potential total cost per year

Total cost

123,600,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

Yes

References
clinicaltrials.gov
Additional comments
geen fase 3studies voor andere indicaties dan in de Horizonscan. In de Horizonscan: Gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaat carcinoom & Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom.

Other information

There is currently no futher information available.