Abiraterone / apalutamide

Uitgebreide indicatie	Chemonaieve, gemetastaseerde castratie-resistente prostaatcarcinoom.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	123.600.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Abiraterone / apalutamide
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	Chemonaieve, gemetastaseerde castratie-resistente prostaatcarcinoom.
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Anti-androgeen
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Androgeen receptor inhibitor. Fixed dose combination.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Verwachte registratie	2022
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant geeft aan dat de datum van de indiening nog onbekend is en afhankelijk van verloop registratiestudie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	docetaxel (indien chemo-fit), abiraterone/prednison, enzalutamide
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	1000mg Abiraterone/240mg apalutamide
Bronnen	NCT02257736

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.648 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2015. 75% van deze patiënten ontwikkelt CRCP (n=1.727). In 2015 werden 1.648 patiënten voor deze indicatie behandeld met enzalutamide. Afhankelijk van het uiteindelijke marktaandeel zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor Abiraterone/Apalutamide.

Patiëntvolume

< 1.648

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; GIPdatabank

Aanvullende opmerkingen

2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2015. 75% van deze patiënten ontwikkelt CRCP (n=1.727). In 2015 werden 1.648 patiënten voor deze indicatie behandeld met enzalutamide. Afhankelijk van het uiteindelijke marktaandeel zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor Abiraterone/Apalutamide.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	70.000,00 - 80.000,00
Bronnen	Horizonscan apalutamide en abiraterone.
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant geeft aan dat de prijs nog niet bekend is. Aangezien het gaat om een combinatie van deze twee producten is de verwachting dat de prijs een combinatie is van de afzonderlijke bestanddelen (€30.000-40.000 voor apalutamide en €40.000 voor abiraterone)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	123.600.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

123.600.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Bronnen	clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen	geen fase 3studies voor andere indicaties dan in de Horizonscan. In de Horizonscan: Gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaat carcinoom & Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.