Acalabrutinib

Uitgebreide indicatie	Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	13.923.396,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Acalabrutinib
Domein	Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie	Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
Merknaam	Calquence
Fabrikant	AstraZeneca
Portfoliohouder	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Rituximab-CHOP
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	100mg
Bronnen	NCT02972840 (ECHO)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 222 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL
Aanvullende opmerkingen	Incidentie betreft in totaal 222 patiënten in 2020 voor Mantle Cell Lymphoma (MCL).

Patiëntvolume

< 222

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL

Aanvullende opmerkingen

Incidentie betreft in totaal 222 patiënten in 2020 voor Mantle Cell Lymphoma (MCL).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	62.718,00
Bronnen	Z-Index 2022; ZIN pakketadvies acalabrutinib 2022
Aanvullende opmerkingen	De apotheekinkoopprijs (AIP) van acalabrutinib is €4.811,27 voor 56 capsules met 100 gram acalabrutinib (Z-Index). De aanbevolen dagelijkse dosering is 200mg (2 capsules) waarmee de kosten op €171,83 per dag komen. De kosten voor behandeling met acalabrutinib komen daarmee op €62.718 per jaar.

Kosten

62.718,00

Bronnen

Z-Index 2022; ZIN pakketadvies acalabrutinib 2022

Aanvullende opmerkingen

De apotheekinkoopprijs (AIP) van acalabrutinib is €4.811,27 voor 56 capsules met 100 gram acalabrutinib (Z-Index). De aanbevolen dagelijkse dosering is 200mg (2 capsules) waarmee de kosten op €171,83 per dag komen. De kosten voor behandeling met acalabrutinib komen daarmee op €62.718 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	13.923.396,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

13.923.396,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Zie andere indicatie op de Horizonscan Geneesmiddelen. Daarnaast ook in fase 3: Relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (CLL) in high-risk patients
Bronnen	SPS UK

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.