Vouw alle secties open

Acalabrutinib

Calquence

Uitgebreide indicatie Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 13.923.396,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Acalabrutinib
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
Merknaam Calquence
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Rituximab-CHOP of BR
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 100mg
Bronnen NCT02972840 (ECHO)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 222

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen IKNL
Aanvullende opmerkingen Incidentie betreft in totaal 222 patiënten in 2020 voor Mantle Cell Lymphoma (MCL).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 62.718,00
Bronnen Z-Index 2022; ZIN pakketadvies acalabrutinib 2022
Aanvullende opmerkingen De apotheekinkoopprijs (AIP) van acalabrutinib is €4.811,27 voor 56 capsules met 100 gram acalabrutinib (Z-Index). De aanbevolen dagelijkse dosering is 200mg (2 capsules) waarmee de kosten op €171,83 per dag komen. De kosten voor behandeling met acalabrutinib komen daarmee op €62.718 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

13.923.396,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Zie andere indicatie op de Horizonscan Geneesmiddelen. Daarnaast ook in fase 3: Relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (CLL) in high-risk patients
Bronnen SPS UK

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.