Aducanumab

Uitgebreide indicatie	Ziekte van Alzheimer
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Registratiefase	Teruggetrokken

Product

Werkzame stof	Aducanumab
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Dementie
Uitgebreide indicatie	Ziekte van Alzheimer
Fabrikant	Biogen
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Humaan monoklonaal (IgG1) antilichaam gericht tegen geaggregeerd β-amyloid.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen	PRIME status verkregen 26-05-2016. Ontwikkeling stopgezet in april 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Galantamine, Rivastigmine, Donepezil, Memantine
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Eerste disease modifying geneesmiddel, nu is de behandeling met name gericht op symptoombestrijding.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per maand
Bronnen	NCT02484547; NCT02477800

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	Levenmetalzheimer.nl, SFK, GIP databank.
Aanvullende opmerkingen	In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (max 70%). In totaal waren er in totaal 30.000 geneesmiddelengebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK / GIP databank). Het grootste deel hiervan betreft medicatie tegen Alzheimer. Kan alle 30.000 behandelde patiënten gaan vervangen en meer; afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen .

Bronnen

Levenmetalzheimer.nl, SFK, GIP databank.

Aanvullende opmerkingen

In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (max 70%). In totaal waren er in totaal 30.000 geneesmiddelengebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK / GIP databank). Het grootste deel hiervan betreft medicatie tegen Alzheimer. Kan alle 30.000 behandelde patiënten gaan vervangen en meer; afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen .

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.