Aducanumab

Active substance

Aducanumab

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Dementia

Extended indication
Ziekte van Alzheimer

Product

Manufacturer

Biogen

Mechanism of action

Other

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Humaan monoklonaal (IgG1)  antilichaam gericht tegen geaggregeerd β-amyloid.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

2020

Expected Registration

2021

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
PRIME status verkregen 26 mei 2016. Ontwikkeling stopgezet in april 2019. Biogen heeft na een heranalyse van de studieuitkomsten het eerdere besluit om de verdere ontwikkeling van het middel stop te zetten teruggedraaid. De fabrikant heeft aangegeven in 2020 een aanvraag bij de FDA te willen indienen.

Therapeutic value

Current treatment options

Galantamine, Rivastigmine, Donepezil, Memantine

Therapeutic value

Potential added value

Substantiation

Eerste disease modifying geneesmiddel, nu is de behandeling met name gericht op symptoombestrijding.

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

1 times a month

References
NCT02484547; NCT02477800

Expected patient volume per year

References
Levenmetalzheimer.nl, SFK, GIP databank.
Additional comments
In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er in totaal 30.000 geneesmiddelengebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK / GIP databank). Het grootste deel hiervan betreft medicatie tegen Alzheimer. Kan alle 30.000 behandelde patiënten gaan vervangen en meer; afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen .

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.