Alectinib

Uitgebreide indicatie	First line treatment of adult patients with ALK-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), ALK+, 1L.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	4.800.000,00

Product

Werkzame stof	Alectinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	First line treatment of adult patients with ALK-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), ALK+, 1L.
Merknaam	Alecensa
Fabrikant	Roche
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Februari 2017
Verwachte registratie	December 2017
Weesgeneesmiddel	Nee
Aanvullende opmerkingen	Dit is een indicatie-uitbreiding. Positieve CHMP-opinie oktober 2017.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Crizotinib, Ceritinib
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 25.6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	600 mg
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: geschatte mediane behandelduur is op basis van klinische studie (J-ALEX studie).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	90 - 150 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op incidentie niet-plaveiselcel stadium IV NSCLC. Waarvan het in ongeveer 5% van de patiënten een ALK mutatie betreft. Van max. naar realistisch patiëntvolume gezien de beschikbaarheid van andere behandelopties voor deze patiënten.

Patiëntvolume

90 - 150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant

Aanvullende opmerkingen

Fabrikant: Max. patiëntvolume gebaseerd op incidentie niet-plaveiselcel stadium IV NSCLC. Waarvan het in ongeveer 5% van de patiënten een ALK mutatie betreft. Van max. naar realistisch patiëntvolume gezien de beschikbaarheid van andere behandelopties voor deze patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 40.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Behandeling is dagelijks 600 mg. Per caspsule van 150 mg kost Alectinib €27,36. Bij een geheel jaar: 4x€27,36x365=€39.945. Fabrikant geeft aan: €5.782 voor 224 x 150 mg verpakking.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.800.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.800.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.