Alirocumab

Uitgebreide indicatie	preventie hart-en vaatziekten (exacte populaties niet bekend)
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	90.630.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Alirocumab
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie	Lipidenverlagende medicatie
Uitgebreide indicatie	preventie hart-en vaatziekten (exacte populaties niet bekend)
Merknaam	Praluent
Fabrikant	Sanofi
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	PCSK9 remmer

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Verwachte registratie	2019
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	statins en/of ezetimibe
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	ODYSSEY Outcomes: Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01663402 gepresenteerd op ACC 2018
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	75 mg of 150 mg subcutaan

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	8.800 - 23.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Uitbreiding vergoeding voor patiënten met 1 cardiovasculair event en niet behalen streefwaarde ondanks maximaal verdraagbare dosering van huidige medicatie (statine en/of ezetimibe) de LDL-streefwaarde niet bereikt wordt. Is binnen huidige geregistreerde indicatie.

Patiëntvolume

8.800 - 23.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Uitbreiding vergoeding voor patiënten met 1 cardiovasculair event en niet behalen streefwaarde ondanks maximaal verdraagbare dosering van huidige medicatie (statine en/of ezetimibe) de LDL-streefwaarde niet bereikt wordt. Is binnen huidige geregistreerde indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 5.700,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Er is een financieel arrangement aangegaan met het ministerie van VWS.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	90.630.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

90.630.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.