Ambrisentan

Uitgebreide indicatie	Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Ambrisentan
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Long, overig
Uitgebreide indicatie	Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassen patiënten geclassificeerd als WHO functionele klasse (FC) II of III, waaronder gebruik in een combinatietherapie.
Huidig specialité	Volibris (GSK)
Merknaam	Ambrisentan Mylan
Fabrikant	Mylan
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Aanvullende opmerkingen	Dit betreft 1 van de 2 generieken voor Ambrisentan die is opgenomen in de Horizonscan.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Juni 2018
Verwachte registratie	Juni 2019
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	SPC Volibris verloopt op 06-10-2020. Positieve CHMP-opinie april 2019. Geregistreerd in juni 2019.

Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.