Extended indication Niet-kleincelling longkanker (NSCLC) EGFR Exon 20-insertiepatiënten waarbij platinumbevattende chemo
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Amivantimab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication Niet-kleincelling longkanker (NSCLC) EGFR Exon 20-insertiepatiënten waarbij platinumbevattende chemotherapie is gefaald.
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection liquid
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Bispecifiek antilichaam gericht tegen EGFR en cMet.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Registration phase Clinical trials
Additional comments Breakthrough Therapy Designation from U.S. Food and Drug Administration.

Therapeutic value

Current treatment options De huidige standaardbehandeling voor deze patiëntenpopulatie is conventionele cytotoxische chemotherapie.
Therapeutic value No judgement
Substantiation Patiënten met NSCLC- en EGFR Exon 20-insertiemutaties hebben een ziekte die ongevoelig is voor behandelingen met EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI) en die een slechtere prognose met zich meebrengt in vergelijking met patiënten met meer voorkomende EGFR-mutaties (Exon 19-deleties / L858R-substitutie).

Expected patient volume per year

Patient volume

12 - 54

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR; Fabrikant;
Additional comments Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5%-10% (375-750), 4%-9% van de EGFR patiënten heeft een exon 20 insertie (15-68). Ongeveer 80% hiervan zal doorstromen naar een 2L behandeling (12-54). Dit brengt het totale aantal patiënten op 12-54.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.