Amivantimab

Extended indication	Niet-kleincelling longkanker (NSCLC) EGFR Exon 20-insertiepatiënten waarbij platinumbevattende chemotherapie is gefaald.
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Amivantimab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Niet-kleincelling longkanker (NSCLC) EGFR Exon 20-insertiepatiënten waarbij platinumbevattende chemotherapie is gefaald.
Manufacturer	Janssen
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Injection liquid
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Bispecifiek antilichaam gericht tegen EGFR en cMet.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2021
Expected Registration	2022
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Breakthrough Therapy Designation from U.S. Food and Drug Administration.

Therapeutic value

Current treatment options	De huidige standaardbehandeling voor deze patiëntenpopulatie is conventionele cytotoxische chemotherapie.
Therapeutic value	No judgement
Substantiation	Patiënten met NSCLC- en EGFR Exon 20-insertiemutaties hebben een ziekte die ongevoelig is voor behandelingen met EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI) en die een slechtere prognose met zich meebrengt in vergelijking met patiënten met meer voorkomende EGFR-mutaties (Exon 19-deleties / L858R-substitutie).

Expected patient volume per year

Patient volume	12 - 54 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Fabrikant;
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5%-10% (375-750), 4%-9% van de EGFR patiënten heeft een exon 20 insertie (15-68). Ongeveer 80% hiervan zal doorstromen naar een 2L behandeling (12-54). Dit brengt het totale aantal patiënten op 12-54.

Patient volume

12 - 54

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Fabrikant;

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5%-10% (375-750), 4%-9% van de EGFR patiënten heeft een exon 20 insertie (15-68). Ongeveer 80% hiervan zal doorstromen naar een 2L behandeling (12-54). Dit brengt het totale aantal patiënten op 12-54.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.