Extended indication Voor het antagoneren van het effect van zogenaamde Xa-remmer (Anticoagulation reversal - antidote t
Therapeutic value Possible added value

Product

Active substance Andexanet alfa
Domain Cardiovascular diseases
Main indication Blood clotting
Extended indication Voor het antagoneren van het effect van zogenaamde Xa-remmer (Anticoagulation reversal - antidote to oral factor Xa inhibitors - first-line)
Proprietary name Andexxa
Manufacturer Portola
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Op dit moment is er geen enkel geneesmiddel beschikbaar dat de werking van zogenaamde Xa-remmers (direct oral anticoagulant) kan antagoneren in geval van bloedingen of acute bloedige interventies.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date September 2016
Expected Registration February 2018
Orphan drug No

Therapeutic value

Current treatment options Er wordt gebruik gemaakt van protrombinecomplex concentraat voor antagoneren effect Xa-remmers, maar daarvan is het therapeutisch effect niet bewezen en is sowieso niet specifiek.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Op dit moment is er geen enkel geneesmiddel beschikbaar dat de werking van zogenaamde Xa-remmers (direct oral anticoagulant) kan antagoneren in geval van bloedingen of acute bloedige interventies.
Duration of treatment Not found
References Connolly et al.; N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1131-41. doi: 10.1056/NEJMoa1607887
Additional remarks Voor incidentieel gebruik

Expected patient volume per year

Patient volume

1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks Voor incidenteel gebruik maximaal 1.000 patiƫnten in aanmerking.

Expected cost per patient per year

Additional remarks Meerkosten

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.