Uitgebreide indicatie Voor het antagoneren van het effect van zogenaamde Xa-remmer (Anticoagulation reversal - antidote t
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde

Product

Werkzame stof Andexanet alfa
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie Bloedstolling
Uitgebreide indicatie Voor het antagoneren van het effect van zogenaamde Xa-remmer (Anticoagulation reversal - antidote to oral factor Xa inhibitors - first-line)
Merknaam Andexxa
Fabrikant Portola
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Op dit moment is er geen enkel geneesmiddel beschikbaar dat de werking van zogenaamde Xa-remmers (direct oral anticoagulant) kan antagoneren in geval van bloedingen of acute bloedige interventies.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2016
Verwachte registratie Februari 2018
Weesgeneesmiddel Nee

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Er wordt gebruik gemaakt van protrombinecomplex concentraat voor antagoneren effect Xa-remmers, maar daarvan is het therapeutisch effect niet bewezen en is sowieso niet specifiek.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Op dit moment is er geen enkel geneesmiddel beschikbaar dat de werking van zogenaamde Xa-remmers (direct oral anticoagulant) kan antagoneren in geval van bloedingen of acute bloedige interventies.
Behandelduur Niet gevonden
Bronnen Connolly et al.; N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1131-41. doi: 10.1056/NEJMoa1607887
Aanvullende opmerkingen Voor incidentieel gebruik

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen Voor incidenteel gebruik maximaal 1.000 patiënten in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Meerkosten

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.