Andexanet alfa

Uitgebreide indicatie	Voor het antagoneren van het effect van zogenaamde Xa-remmer (Anticoagulation reversal - antidote to oral factor Xa inhibitors - first-line)
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	7.750.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Andexanet alfa
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie	Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie	Voor het antagoneren van het effect van zogenaamde Xa-remmer (Anticoagulation reversal - antidote to oral factor Xa inhibitors - first-line)
Merknaam	Andexxa
Fabrikant	Portola
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Op dit moment is er geen enkel geneesmiddel beschikbaar dat de werking van zogenaamde Xa-remmers (direct oral anticoagulant) kan antagoneren in geval van bloedingen of acute bloedige interventies.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum	September 2016
Verwachte registratie	Augustus 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Er wordt gebruik gemaakt van protrombinecomplexconcentraat voor antagoneren effect Xa-remmers, maar daarvan is het therapeutisch effect niet bewezen.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Op dit moment is er geen enkel geneesmiddel beschikbaar dat de werking van zogenaamde Xa-remmers (direct oral anticoagulant) kan antagoneren in geval van bloedingen of acute bloedige interventies.
Bronnen	Connolly et al.; N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1131-41. doi: 10.1056/NEJMoa1607887
Aanvullende opmerkingen	Voor incidentieel gebruik

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	Voor incidenteel gebruik komen maximaal 1.000 patiënten in aanmerking.

Patiëntvolume

< 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Voor incidenteel gebruik komen maximaal 1.000 patiënten in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	7.500,00 - 8.000,00
Bronnen	http://www.biopharminsight.com/portola-s-andexanet-alfa-factor-xa-inhibitor-reversal-likely-see-high-price-prompt-conservative
Aanvullende opmerkingen	Verwachting in de Verenigde Staten: 7500 - 8000 USD per toediening.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	7.750.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

7.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.