Anidulafungin

Uitgebreide indicatie	Treatment of invasive candidiasis in adults and paediatric patients aged 1 month to < 18 years.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	112.600,00
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Anidulafungin
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Infectieziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Treatment of invasive candidiasis in adults and paediatric patients aged 1 month to < 18 years.
Merknaam	Ecalta
Fabrikant	Pfizer
Werkingsmechanisme	Antimycoticum
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anidulafungine is een echinocandin antimycoticum.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juni 2019
Verwachte registratie	Juni 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in april 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Caspofungine, micafungine
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In ziekenhuizen wordt in het geval van invasive candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Er wordt verwacht dat het ook binnen de pediatrie een meerwaarde zal hebben.
Behandelduur	Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	1,5 mg/kg
Bronnen	NCT00761267
Aanvullende opmerkingen	Op dag 1 krijgt de patiënt een oplaaddosis van 3 mg/kg, daarna een dosis van 1,5 mg/kg gedurende een minimum van 14 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	30 - 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1; CBS
Aanvullende opmerkingen	In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1-11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170-1.870 gevallen betreffen. Uitgaande van een gelijke verdeling over de leeftijdsgroepen zou dit voor de populatie van 1-17 jaar (19%) een potentiële patiëntenpopulatie van 32-355 betreffen. In ziekenhuizen wordt in het geval van invasive candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Indien binnen de pediatrie het geneesmiddel eenzelfde plek verovert wordt een patiëntvolume van 30-50 kinderen verwacht.

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1; CBS

Aanvullende opmerkingen

In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1-11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170-1.870 gevallen betreffen. Uitgaande van een gelijke verdeling over de leeftijdsgroepen zou dit voor de populatie van 1-17 jaar (19%) een potentiële patiëntenpopulatie van 32-355 betreffen. In ziekenhuizen wordt in het geval van invasive candidiasis (ICC) bij volwassenen anidulafungin vaak als eerste keuze gebruikt. Indien binnen de pediatrie het geneesmiddel eenzelfde plek verovert wordt een patiëntvolume van 30-50 kinderen verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	2.815,00
Bronnen	Z-index
Aanvullende opmerkingen	Bij een kind van 40 kg zijn 9 flacons van 100 mg nodig voor een behandeling van 14 dagen. Een flacon 100 mg Ecalta kost €312,77. In totaal kost een dergelijke behandeling dus €2.814,93. Gezien van de concurrent caspofungine al een generiek beschikbaar is en andere generieken in aantocht zijn wordt mogelijk een prijsdaling verwacht.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	112.600,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

112.600,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.