Anifrolumab

Uitgebreide indicatie	Adult Patients With moderately to severely Active Systemic Lupus Erythematosus
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Anifrolumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Adult Patients With moderately to severely Active Systemic Lupus Erythematosus
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	Interferonremmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Datum indiening en verwachte registratie gebaseerd op actual primary completion date van fase 3 studie in juli 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Op dit moment cyclofosfamide, methotrexaat, belimumab en in de toekomst komen mogelijk ook baricitinib (indicatie-uitbreiding), forgerimod en ustekinumab op de markt.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de Tulip-2 trial reageerde 47.8% op anifrolumab tegenover 31.5% van de patiënten op placebo. Over de therapeutische waarde bestaat echter nog veel onzekerheid door de fluctuatie van de symptomen bij deze aandoening.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT02446899

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	100 - 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab
Aanvullende opmerkingen	In de beoordeling van belimumab heeft het zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100,000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 100 tot 200 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab.

Patiëntvolume

100 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab

Aanvullende opmerkingen

In de beoordeling van belimumab heeft het zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100,000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 100 tot 200 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met concurrerende middelen : € 10.000 - € 20.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Lopende fase 2 studies naar Lupus nephritis en Rheumatoid arthritis.
Bronnen	clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.