Anifrolumab

Uitgebreide indicatie	Indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE), despite standard therapy
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	3.750.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Anifrolumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE), despite standard therapy
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	Interferonremmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Oktober 2020
Verwachte registratie	November 2021
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie in Q4 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Op dit moment cyclofosfamide, methotrexaat, belimumab en in de toekomst komen mogelijk ook baricitinib (indicatie-uitbreiding), forgerimod en ustekinumab op de markt.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de Tulip-2 trial reageerde 47.8% op anifrolumab tegenover 31.5% van de patiënten op placebo. De resultaten zijn goed. Dit geneesmiddel zal in de praktijk moeten gaan uitwijzen hoe effectief het voor de patiëntenpopulatie is.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT02446899

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	200 - 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab
Aanvullende opmerkingen	In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 200 tot 300 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab.

Patiëntvolume

200 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab

Aanvullende opmerkingen

In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 200 tot 300 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.000,00 - 20.000,00
Bronnen	De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met concurrerende middelen: € 10.000-€ 20.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	3.750.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

3.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Lopende fase 2 studies naar Lupus nephritis en Rheumatoid arthritis.
Bronnen	clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.