Vouw alle secties open

Anifrolumab

Uitgebreide indicatie Indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe systemic
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 3.750.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Anifrolumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE), despite standard therapy.
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme Interferonremmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Oktober 2020
Verwachte registratie Februari 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ontstekingsremmende pijnstillers (NSAID's), antimalariamiddelen, corticosteroïden, immunosuppressiva, cytostatica, biologicals. Op dit moment cyclofosfamide, methotrexaat, belimumab en in de toekomst komen mogelijk ook baricitinib (indicatie-uitbreiding), forgerimod en ustekinumab op de markt.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de Tulip-2 trial reageerde 47,8% op anifrolumab tegenover 31,5% van de patiënten op placebo. De resultaten zijn goed. Dit geneesmiddel zal in de praktijk moeten gaan uitwijzen hoe effectief het voor de patiëntenpopulatie is.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen NCT02446899

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab; Vektis
Aanvullende opmerkingen In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (ongeveer 4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 200-300 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab. Mogelijk zal dit patiëntvolume nog groeien in de jaren na marktintroductie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 10.000,00 - 20.000,00
Bronnen De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met concurrerende middelen: €10.000-€20.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Lopende fase 2 studies naar Lupus nephritis en Rheumatoid arthritis.
Bronnen clinicaltrials.gov

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen Er wordt gewerkt aan het opzetten van een register om gepast gebruik te monitoren.