Vouw alle secties open

Apalutamide

Erleada

Uitgebreide indicatie Gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaat carcinoom.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 6.720.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Apalutamide
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaat carcinoom.
Merknaam Erleada
Fabrikant Janssen
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Androgeen receptor inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum Februari 2019
Verwachte registratie April 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 240 mg
Bronnen Fabrikant; NCT02489318

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 192

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Kanker.nl
Aanvullende opmerkingen 2302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2016. Ongeveer 25% van deze groep patiënten is hormoongevoelig (n=575). Gezien de concurrentie binnen deze indicatie wordt uitgegaan van maximaal 1/3 marktaandeel (n=192).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 40.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Moet concurreren met enzolutamide en darolutamide dus de prijs zal vergelijkbaar zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.720.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.