Vouw alle secties open

Apalutamide

Erleada

Uitgebreide indicatie gemetastaseerd hormoongevoelig prostaatcarcinoom in combinatie met androgeendeprivatie (ADT).
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 8.448.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Apalutamide
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie gemetastaseerd hormoongevoelig prostaatcarcinoom in combinatie met androgeendeprivatie (ADT).
Merknaam Erleada
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme Anti-androgeen
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Androgeen receptor inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2019
Verwachte registratie Mei 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in Q2 2020

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Docetaxel, abiraterone, ADT, ADT + RT
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Niet gevonden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 240 mg
Bronnen NCT02489318; Chi et al. N Engl J Med. 2019 Jul 4;381(1):13-24.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 192

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Kanker.nl
Aanvullende opmerkingen 2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2016. Ongeveer 25% van deze groep patiënten is hormoongevoelig (n=575). Gezien de concurrentie binnen deze indicatie wordt uitgegaan van maximaal 1/3 marktaandeel (n=192).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 44.000,00
Bronnen Prestatie- en tariefbeschikking add-ongeneesmiddelen
Aanvullende opmerkingen Erleada tablet filmomhuld 60mg. Per verpakking van 112 tabletten, €3.357,76. Bij een behandelduur van een jaar 240 mg per dag komt dit totaal neer op € 43.770,80

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.448.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Bronnen clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen Geen fase III studies voor andere indicaties dan in de horizonscan.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.