Vouw alle secties open

Apalutamide

Erleada

Uitgebreide indicatie Erleada is indicated in adult men for the treatment of metastatic hormone-sensitive prostate cancer
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 20.075.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Apalutamide
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Erleada is indicated in adult men for the treatment of metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen deprivation therapy (ADT).
Merknaam Erleada
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme Anti-androgeen
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Androgeen receptor inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2019
Verwachte registratie Januari 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen EMA registratie per 27 januari 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Docetaxel, abiraterone, ADT, ADT + RT.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Positief cieBOM advies december 2020.
Behandelduur Mediaan 20.5 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 240 mg
Bronnen NCT02489318; Chi et al. N Engl J Med. 2019 Jul 4;381(1):13-24.; CieBOM. NVMO. Abirateron en prednison toegevoegd aan androgeendeprivatietherapie bij hormoongevoelig prostaatcarcinoom, 2018.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; ARCHES
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpantiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1 betreft 8.226 in totaal. Maximaal 20% gaat het om gemetastaseerde hormoon gevoelige prostaatkanker (n = 1645). Uitgaande van de ARCHES studie gaat het mogelijk slechts in 5% van de prostaatkanker patiënten om gemetastaseerde hormoon gevoelige prostaatkanker (410). Aantal is afhankelijk van hoe vroeg patiënten zich melden. Uiteindelijke inschatting: maximaal 500 patiënten die reëel gezien in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.150,00
Bronnen Z-index januari 2020; Fabrikant.
Aanvullende opmerkingen De huidige lijstprijs van Erleada bedraagt €3.080 voor een behandelduur van 28 dagen en €40.150 per volledig jaar. Per 27 januari 2020 geregistreerd voor toepassing bij mHSPC patiënten. De aanspraak staat per 1 februari op ja omdat de cieBOM dit product een positieve beoordeling heeft afgegeven in december 2020.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

20.075.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen Geen fase 3 studies voor andere indicaties dan in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.