Apalutamide

Stofnaam
Apalutamide
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom (hoog risico).

1. Product

Merknaam
Erleada
Fabrikant
Janssen
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Androgeen receptor inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
Februari 2018
Verwachte registratie
Januari 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie november 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
240 mg
Bronnen
Fabrikant; NCT01946204; Scrip; Smith et al. N Engl J Med. 2018 Apr 12;378(15):1408-1418.
Aanvullende opmerkingen
Improved metastasis-free survival in SPARTAN trial (feb 2018).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

53

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Kanker.nl
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werden 1.600 diagnoses prostaatcarcinoom stadium 3 gesteld. 10% hiervan is hormoonresistent (n=160). Apalutamide zal binnen deze indicatie moeten moeten concurreren met enzalutamide en darolutamide dus wordt uitgegaan van 1/3 marktaandeel (n=53).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
30.000 - 40.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Moet concurreren met enzalutamide dus de prijs zal vergelijkbaar zijn.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.855.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Bronnen
clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen
geen fase III studies voor andere indicaties dan in de horizonscan. In horizonscan: Chemo-naieve gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom, in combinatie met abiraterone & gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaat carcinoom.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.