Vouw alle secties open

Apalutamide

Erleada

Uitgebreide indicatie Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom (hoog risico).
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 1.855.000,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Apalutamide
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom (hoog risico).
Merknaam Erleada
Fabrikant Janssen
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Androgeen receptor inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Februari 2018
Verwachte registratie Januari 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie november 2018.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 240 mg
Bronnen Fabrikant; NCT01946204; Scrip; Smith et al. N Engl J Med. 2018 Apr 12;378(15):1408-1418.
Aanvullende opmerkingen Improved metastasis-free survival in SPARTAN trial (feb 2018).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

53

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Kanker.nl
Aanvullende opmerkingen In 2016 werden 1.600 diagnoses prostaatcarcinoom stadium 3 gesteld. 10% hiervan is hormoonresistent (n=160). Apalutamide zal binnen deze indicatie moeten moeten concurreren met enzalutamide en darolutamide dus wordt uitgegaan van 1/3 marktaandeel (n=53).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 40.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Moet concurreren met enzalutamide dus de prijs zal vergelijkbaar zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.855.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Bronnen clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen geen fase III studies voor andere indicaties dan in de horizonscan. In horizonscan: Chemo-naieve gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom, in combinatie met abiraterone & gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaat carcinoom.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.