Vouw alle secties open

Apremilast

Otezla

Uitgebreide indicatie Ziekte van Behçet
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 2.491.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Apremilast
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hart- en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Ziekte van Behçet
Merknaam Otezla
Fabrikant celgene
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum ErasmusMC, AMC/VUMC/READE
Aanvullende opmerkingen PDE4-inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie Mei 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen geregistreerde opties; Off-label Revlimid en anti-TNFα
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Reduction in oral ulcers
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 30 mg
Bronnen RELIEF: NCT02307513

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

80 - 450

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen expert opinie
Aanvullende opmerkingen In totaal in Nederland 450 patiënten met de ziekte van Behçet. Meest ernstige vorm hiervan betreft zo'n 80 patiënten. Geen geregistreerde behandelopties op dit moment, dus veel patiënten zullen in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 9.400,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Kosten per patiënt per jaar, o.b.v. lijstprijs 1 juli 2018

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.491.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.