Apremilast

Uitgebreide indicatie	Ziekte van Behçet
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	2.820.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Apremilast
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Hart- en vaatziekten
Uitgebreide indicatie	Ziekte van Behçet
Merknaam	Otezla
Fabrikant	celgene
Werkingsmechanisme	Enzymremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum	ErasmusMC, AMC/VUMC/READE
Aanvullende opmerkingen	PDE4-inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	Mei 2020
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Registratie verwacht in Q2 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Geen geregistreerde opties; Off-label Revlimid en anti-TNFα
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Doordat er relatief weinig bijwerkingen zijn is dit mogelijk een goed alternatief voor de huidige behandelopties.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	30 mg
Bronnen	RELIEF: NCT02307513

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	150 - 450 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Expertopinie
Aanvullende opmerkingen	In totaal in Nederland 450 patiënten met de ziekte van Behçet. Meest ernstige vorm hiervan betreft zo'n 150-200 patiënten. Geen geregistreerde behandelopties op dit moment, dus veel patiënten zullen in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Patiëntvolume

150 - 450

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Expertopinie

Aanvullende opmerkingen

In totaal in Nederland 450 patiënten met de ziekte van Behçet. Meest ernstige vorm hiervan betreft zo'n 150-200 patiënten. Geen geregistreerde behandelopties op dit moment, dus veel patiënten zullen in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	9.400,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Kosten per patiënt per jaar, o.b.v. lijstprijs 1 juli 2018

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.820.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.820.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.