Vouw alle secties open

AR101

Uitgebreide indicatie Pinda-allergie
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof AR101
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Allergie
Uitgebreide indicatie Pinda-allergie
Fabrikant Aimmune
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Maart 2019
Verwachte registratie April 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen PALISADE studie: met primary efficacy endpoint; efficacy across ages. Aimmune heeft de intentie om een registratieaanvraag in te dienen bij de EMA in de eerste helft van 2019.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Effectief middel, maar wel met bijwerkingen.
Bronnen NCT02635776

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 170.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Stichting Voedselallergie
Aanvullende opmerkingen In Nederland wordt geschat dat meer dan 1% een pinda-allergie heeft. Dit zou dus neerkomen op 170.000 mensen. Welk deel van deze mensen in aanmerking komt voor gebruik van AR101 hangt af van de studieresultaten en de uiteindelijke indicatiestelling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.