Expand all sections

ARINA-1

Extended indication Prevention of bronchiolitis obliterans progression in participants with bilateral lung transplant
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance ARINA-1
Domain Lung diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Extended indication Prevention of bronchiolitis obliterans progression in participants with bilateral lung transplant
Manufacturer Renovion
Route of administration Nasal
Therapeutical formulation Nose spray
Additional remarks ARINA·1 is ontwikkeld voor patiënten die last hebben van taai dat moeilijk is op te hoesten, zoals bij mensen met bronchiectasien (geen CF), na een longtransplantatie, met een trachestoma of mensen met chronisch klachten van een infectie met niet-tuberculeuze mycobacteriën. Het betreft een medicijn dat wordt verneveld om bij mensen na bilaterale LoTR progressie te voorkomen van bronchiolitis obliterans syndroom (BOS). Het bevat een combinatie van bekende middelen, te weten natriumbicarbonaat, glutathion en ascorbinezuur.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date April 2024
Expected Registration May 2025
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Azathioprine
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Het geneesmiddel is ontwikkeld voor cystische fibrose (CS), de fabrikant richt zich ook op andere patiëntengroepen die last hebben van taai slijm, zoals mensen met niet-CF bronchiëctasieen, met een tracheostoma of met chronische klachten van een infectie met niet-tuberculeuze mycobacteriën.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 4 mL
References NCT05654922
Additional remarks 88 mg/mL ascorbic acid, ASC; 150 mg/mL reduced glutathione, GSH) Fixed dose, 4 mL solution inhaled twice daily via nebulization.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 92

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NTS (1);
Additional remarks In 2021 zijn er 3 ziekenhuizen in Nederland die longtransplantaties verrichten. Er werden in 2021, volgens de NTS, 92 longtransplantaties uitgevoerd. Op enig moment na longtransplantatie krijgt bijna iedere patiënt te maken met BOS. Tegenwoordig zijn zo goed als alle longtransplantaties bilateraal, 1-2% van alle longtransplantaties zijn unilateraal (1).

Expected cost per patient per year

References medicijnkosten.nl
Additional remarks ARINA-1 bevat een combinatie van bekende middelen, te weten natriumbicarbonaat, glutathion en ascorbinezuur. Afzonderlijk zijn de prijzen als volgt: Vitamine C 1.000mg 100 tabletten vanaf €17,90 5ml injectievloeistof 100mg/ml €2,72 L-Glutathion 250mg 240 capsules vanaf €97,88 NaHCO3 1kg vanaf €8,95. De prijs van ARINA-1 is nog niet bekend.

Potential total cost per year

Additional remarks Experts verwachten geen grote budgetimpact van dit geneesmiddel. Als de prijs van ARINA-1 hoog uitvalt is de verwachting dat grootbereiders in ziekenhuizen (vanwege de eenvoudige en niet kostbare ingrediënten) dit zelf goedkoop gaan produceren.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.