Vouw alle secties open

ARINA-1

Uitgebreide indicatie Prevention of bronchiolitis obliterans progression in participants with bilateral lung transplant
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof ARINA-1
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Uitgebreide indicatie Prevention of bronchiolitis obliterans progression in participants with bilateral lung transplant
Fabrikant Renovion
Toedieningsweg Nasaal
Toedieningsvorm Neusspray
Aanvullende opmerkingen ARINA·1 is ontwikkeld voor patiënten die last hebben van taai dat moeilijk is op te hoesten, zoals bij mensen met bronchiectasien (geen CF), na een longtransplantatie, met een trachestoma of mensen met chronisch klachten van een infectie met niet-tuberculeuze mycobacteriën. Het betreft een medicijn dat wordt verneveld om bij mensen na bilaterale LoTR progressie te voorkomen van bronchiolitis obliterans syndroom (BOS). Het bevat een combinatie van bekende middelen, te weten natriumbicarbonaat, glutathion en ascorbinezuur.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2024
Verwachte registratie Mei 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Azathioprine
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het geneesmiddel is ontwikkeld voor cystische fibrose (CS), de fabrikant richt zich ook op andere patiëntengroepen die last hebben van taai slijm, zoals mensen met niet-CF bronchiëctasieen, met een tracheostoma of met chronische klachten van een infectie met niet-tuberculeuze mycobacteriën.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 4 mL
Bronnen NCT05654922
Aanvullende opmerkingen 88 mg/mL ascorbic acid, ASC; 150 mg/mL reduced glutathione, GSH) Fixed dose, 4 mL solution inhaled twice daily via nebulization.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 92

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NTS (1);
Aanvullende opmerkingen In 2021 zijn er 3 ziekenhuizen in Nederland die longtransplantaties verrichten. Er werden in 2021, volgens de NTS, 92 longtransplantaties uitgevoerd. Op enig moment na longtransplantatie krijgt bijna iedere patiënt te maken met BOS. Tegenwoordig zijn zo goed als alle longtransplantaties bilateraal, 1-2% van alle longtransplantaties zijn unilateraal (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen ARINA-1 bevat een combinatie van bekende middelen, te weten natriumbicarbonaat, glutathion en ascorbinezuur. Afzonderlijk zijn de prijzen als volgt: Vitamine C 1.000mg 100 tabletten vanaf €17,90 5ml injectievloeistof 100mg/ml €2,72 L-Glutathion 250mg 240 capsules vanaf €97,88 NaHCO3 1kg vanaf €8,95. De prijs van ARINA-1 is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Aanvullende opmerkingen Experts verwachten geen grote budgetimpact van dit geneesmiddel. Als de prijs van ARINA-1 hoog uitvalt is de verwachting dat grootbereiders in ziekenhuizen (vanwege de eenvoudige en niet kostbare ingrediënten) dit zelf goedkoop gaan produceren.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.