Vouw alle secties open

Asciminib

Uitgebreide indicatie Philadelphia chromosoom positieve (Ph+) Chronische Myeloïde Leukemie (CML) in 3e lijn.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Asciminib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Leukemie
Uitgebreide indicatie Philadelphia chromosoom positieve (Ph+) Chronische Myeloïde Leukemie (CML) in 3e lijn.
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2021
Verwachte registratie Juni 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Verschillende TKI's: imatinib, nilotinib, dasatinib, bosutinib, ponatinib.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 40 mg
Bronnen N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2315-2326. doi: 10.1056/NEJMoa1902328. NCT03106779.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NCCN clinical pratice guidelines CML 2018; NKR; fabrikant.
Aanvullende opmerkingen Volgens de NCCN clinical practice guidelines voor CML, wordt in 2021 naar verwachting circa 15% van de CML patiënten in de 3e lijn behandeld. Volgens het NKR zijn er in 2017 210 diagnoses van Chronische Myeloïde Leukemie gesteld. Dit betekent dat er 32 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen 1e lijn Ph+ CML
Bronnen fabrikant
Aanvullende opmerkingen In 2025

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.