Vouw alle secties open

Asciminib

Uitgebreide indicatie Philadelphia chromosoom positieve (Ph+) Chronische Myeloïde Leukemie (CML) vanaf derde lijn.
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 15.461.580,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Asciminib
Domein Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie CML
Uitgebreide indicatie Philadelphia chromosoom positieve (Ph+) Chronische Myeloïde Leukemie (CML) vanaf derde lijn.
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2021
Verwachte registratie Augustus 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Verschillende TKI's: imatinib, nilotinib, dasatinib, bosutinib, ponatinib.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er wordt verwacht dat er voor een kleine selecte groep een meerwaarde zal zijn in de derde lijn. Dit zal dan na falen op twee eerdere TKI's zijn. Mogelijk wordt asciminib dan ook in combinatie gegeven met ponatinib.
Behandelduur Mediaan 67 week/weken
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 40 mg
Bronnen N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2315-2326. doi: 10.1056/NEJMoa1902328. NCT03106779.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 60

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NCCN clinical pratice guidelines CML 2018 (1); NKR2018 (2);
Aanvullende opmerkingen Volgens de NCCN clinical practice guidelines voor CML, wordt in 2021 naar verwachting circa 15% van de CML patiënten in de derde lijn behandeld (1). In 2018 zijn er volgens het NKR 193 diagnoses van Chronische Myeloïde Leukemie gesteld (2). Dit betekent dat er maximaal 30 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Waarschijnlijk zal het ingezet worden na twee eerdere TKI’s, bij intolerantie komen er in dat geval meer patiënten in aanmerking. Ingeschat wordt dat het in dat scenario circa 60 patiënten in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 257.693,00
Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen De kosten voor Asciminib in de US is: $18,697 voor 60 tabletten van 20mg. De kosten per mediane behandelduur in euro zijn dan: €257.693. De prijzen per medicijn in de US zijn vaak hoger dan in Nederland.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

15.461.580,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen 1e lijn Ph+ CML.
Bronnen Fabrikant.
Aanvullende opmerkingen In 2025.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.