Atazanavir / cobicistat

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the use of EVOTAZ in combination with other antiretroviral agents in the treatment of HIV-1 infection in adolescent patients aged ≥ 12 to < 18 years, weighing ≥ 35 kg without known mutations associated with resistance to atazanavir.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Atazanavir / cobicistat
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the use of EVOTAZ in combination with other antiretroviral agents in the treatment of HIV-1 infection in adolescent patients aged ≥ 12 to < 18 years, weighing ≥ 35 kg without known mutations associated with resistance to atazanavir.
Merknaam	Evotaz
Fabrikant	BMS
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	September 2020
Verwachte registratie	Juli 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Aanvullende opmerkingen	Atazanavir en cobicistat kosten los: REYATAZ, CAPSULE 150MG 0,3 g €15,02. TYBOST, TABLET 150MG 0,15 g € 1,09.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.