Vouw alle secties open

Atezolizumab

Tecentriq

Uitgebreide indicatie 1L mUC in combinatie met gemcitabine en carboplatin/cisplatin.
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Totale kosten 20.000.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Blaaskanker
Uitgebreide indicatie 1L mUC in combinatie met gemcitabine en carboplatin/cisplatin.
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Februari 2020
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab in de sluis.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en in de toekomst ook immuuntherapie
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1.200 mg
Bronnen fabrikant (De resultaten van de klinische studie zijn nog niet bekend)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

400 - 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen In totaal zijn er 3337 patiënten met UC in 2016: 1110 stadium 1, 622 stadium 2, 339 stadium 3, 636 stadium 4. Vergelijkbare groep patienten zal in aanmerking komen als voor durvalumab (ongeveer 400 - 600 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 50.000,00
Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk 30.000 -50.000 euro p.p.p.j. kan gaan kosten. Gezien atezolizumab voor de indicatie blaaskanker in de sluis zit, zal vergoeding pas plaatsvinden zodra er is gekomen tot een financieel arrangement.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

20.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen vele indicaties / lopende fase III studies
Bronnen fabrikant en horizonscan

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.