Vouw alle secties open

Atezolizumab

Tecentriq

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in combination with platinum-based chemotherapy, first-line trea
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Totale kosten 20.000.000,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Blaaskanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, in combination with platinum-based chemotherapy, first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC) for Tecentriq.
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement (tot en met eind 2023). De EMA geeft aan dat de registratie teruggetrokken is doordat er geen positieve benefit-risk balance op te maken was uit de data.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en in de toekomst ook immuuntherapie.
Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de fase 3 studie genaamd IMvigor130 werd een statistisch significant verschil gevonden voor de progressievrije overleving (PFS) ten opzichte van enkel chemotherapie. Voor de overall overleving (OS) werd geen statistisch significant verschil gevonden, (HR)=0.82. Mogelijk zullen hierdoor de PASKWIL-criteria niet gehaald worden.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1.200 mg
Bronnen NCT02807636

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

400 - 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen In totaal zijn er 3.337 patiënten met UC in 2016: 1.110 stadium 1, 622 stadium 2, 339 stadium 3, 636 stadium 4. Vergelijkbare groep patiënten zal in aanmerking komen als voor durvalumab (ongeveer 400-600 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 50.000,00
Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000-€50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement (tot en met eind 2023).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

20.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Vele indicaties / lopende fase 3 studies
Bronnen Fabrikant en Horizonscan Geneesmiddelen

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.