Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include Tecentriq in combination with nab-paclitaxel and anthracycline-based chemotherapy for the neoadjuvant treatment of adult patients with locally advanced or early Triple Negative Breast Cancer (TNBC).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	40.000.000,00
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include Tecentriq in combination with nab-paclitaxel and anthracycline-based chemotherapy for the neoadjuvant treatment of adult patients with locally advanced or early Triple Negative Breast Cancer (TNBC).
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	An engineered anti-PD-L1 antibody

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	December 2020
Verwachte registratie	Oktober 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	EMA juli 2021:"The application to extend the use of Tecentriq (atezolizumab) to include the treatment of early or locally advanced triple-negative breast cancer was withdrawn."

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	840 mg
Bronnen	Fabrikant, IMpassion031

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	NKR 2018: 1.735 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-. Hiervan betreft het 549 patiënten in stadium 1, 812 patiënten in stadium 2, 252 patiënten in stadium 3 en 122 patiënten in stadium 4. Een deel van de patiënten met stadium 2 komen in aanmerking voor deze behandeling en alle patiënten met stadium 3. Schatting: in totaal kunnen er zo'n 1.000 patiënten in aanmerking komen.

Patiëntvolume

1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

NKR 2018: 1.735 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-. Hiervan betreft het 549 patiënten in stadium 1, 812 patiënten in stadium 2, 252 patiënten in stadium 3 en 122 patiënten in stadium 4. Een deel van de patiënten met stadium 2 komen in aanmerking voor deze behandeling en alle patiënten met stadium 3. Schatting: in totaal kunnen er zo'n 1.000 patiënten in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00 - 50.000,00
Aanvullende opmerkingen	Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000-€50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	40.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

40.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Zie indicatieuitbreidingen in de Horizonscan Geneesmiddelen op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker, nierkanker en borstkanker.
Bronnen	Horizonscan Geneesmiddelen

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.