Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	Tecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) whose tumours have PD-L1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	4.480.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Tecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) whose tumours have PD-L1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	An engineered anti-PD-L1 antibody.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Oktober 2018
Verwachte registratie	Augustus 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd in augustus 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie en in de toekomst ook immuuntherapie
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 26.5 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	840 mg
Bronnen	Fabrikant;Schmid et al. 2018.
Aanvullende opmerkingen	Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer, NEJM.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	90 - 134 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Incidentie stadium IV borstkanker is ongeveer 6% van het totaal. Waarvan ongeveer 10%-15% TNBC. NKR 2016: 134 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-, stadium 4.

Patiëntvolume

90 - 134

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Incidentie stadium IV borstkanker is ongeveer 6% van het totaal. Waarvan ongeveer 10%-15% TNBC. NKR 2016: 134 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-, stadium 4.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00 - 50.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Mediane behandelduur met atezolizumab in klinische studie was 26,5 weken. Dit betreft 13 toedieningen van 840 mg atezolizumab wat resulteert in een kleine €40.000 per patiënt, aangegeven range €30.000 - €50.000 per patiënt per jaar. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.480.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.480.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Er lopen meerdere fase 3 studies.
Bronnen	clinicaltrials.gov en zie huidige Horizonscan.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.