Uitgebreide indicatie For the treatment of patients with previously treated unresectable locally advanced or metastatic co
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Teruggetrokken

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmkanker
Uitgebreide indicatie For the treatment of patients with previously treated unresectable locally advanced or metastatic colorectal adenocarcinoma 3L in combination with cobimetinib.
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Augustus 2018
Verwachte registratie Juni 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Teruggetrokken

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Regorafenib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1200 mg
Bronnen NCT02788279

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen 2.632 diagnoses darmkanker stadium 4 in 2016. Gezien 3L behandeling ligt het patiëntvolume een stuk lager.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Flacon 1.200 mg kost €4.393,70. Uitgaande van 26 weken behandelduur (obv Cetuximab) zijn er 9 flacons nodig: €39.543,30. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Gastric and TNBC
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Deze indicatie-uitbreidingen worden later verwacht (2020).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.