Uitgebreide indicatie For the 1L treatment of patients with metastatic HCC in combination with bevacizumab.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 3.000.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Leverkanker
Uitgebreide indicatie For the 1L treatment of patients with metastatic HCC in combination with bevacizumab.
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Februari 2020
Verwachte registratie December 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en best ondersteunde zorg
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1.200 mg
Bronnen fabrikant (De resultaten van de klinische studie zijn nog niet bekend)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 158 patiënten met HCC stadium 4. De werkgroep verwacht dat hier van 50-100 patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 50.000,00
Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000 - €50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen vele indicaties / lopende fase III studies
Bronnen Fabrikant en Horizonscan

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.