Vouw alle secties open

Atezolizumab

Tecentriq

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin the f
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 27.750.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (NSCLC)
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Februari 2018
Verwachte registratie Maart 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Deze potentiele indicatie-uitbreiding is gebaseerd op de klinische studie IMpower150. Positieve CHMP-opinie in januari 2019. Geregistreerd in maart 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pembrolizumab / bevacizumab / chemotherapie in de toekomst ook andere immuuntherapieën
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Studieresultaten tonen een verbeterde PFS en OS. De verwachting is dat het in de praktijk niet in de eerste lijn zal worden opgenomen maar in lijn 2 of 3.
Behandelduur Gemiddeld 8.2 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1200 mg
Bronnen NCT02366143; Socinski et al. 2018. NEJM.
Aanvullende opmerkingen Participants will receive IV infusion of atezolizumab (1.200 mg) and bevacizumab (15 mg/kg) on Day 1 of each 21-day cycle followed by IV infusion of paclitaxel (200 mg/m2) and carboplatin ( AUC 6 mg/ml/min) on Day 1 of each 21-day cycle for 4 or 6 cycles or until loss of clinical benefit whichever occurs first, during induction treatment phase.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

222 - 888

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom (2.115). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.269) waarvan 70% chemotherapie (888). De verwachting is dat dit aantal patiënten gedeeld zal moete worden met nivolumab en pembrolizumab in de eerste lijn. Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie is de verwachting dat het in de praktijk niet in de eerste lijn zal worden opgenomen maar in lijn 2 of 3.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200 mg) van €4.145,00 (enkel voor atezolizumab),De gemiddelde behandelduur van atezolizumab in N-SQ NSCLC is onbekend. Er wordt momenteel rekening gehouden met de mediaan. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

27.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere PhIII studies.
Bronnen clinicaltrials.gov en huidige horizonscan.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.