Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	Extensive-stage small-cell lung cancer, first-line treatment in combination with carboplatin and etoposide. Independent of PD-L1 expression.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	18.000.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Extensive-stage small-cell lung cancer, first-line treatment in combination with carboplatin and etoposide. Independent of PD-L1 expression.
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	An engineered anti-PD-L1 antibody

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Oktober 2018
Verwachte registratie	Oktober 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Deze potentiele indicatie-uitbreiding is gebaseerd op de klinische studie IMpower133.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie en in de toekomst ook immuuntherapie
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Fabrikant: op basis van verbeterde PFS en OS
Behandelduur	Mediaan 4.7 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1200 mg
Bronnen	NCT02763579; Fabrikant; Horn et al. 2018. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer, NEJM
Aanvullende opmerkingen	Atezolizumab intravenous infusion will be administered at a dose of 1.200 mg on Day 1 of each 21-day cycle during the induction phase (Cycles 1-4) and maintenance phase (Cycle 5 onward).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	500 - 700 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2017, expertopinie.
Aanvullende opmerkingen	In 2016 werden er 1.118 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patientvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500-700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling.

Patiëntvolume

500 - 700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2017, expertopinie.

Aanvullende opmerkingen

In 2016 werden er 1.118 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patientvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500-700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	20.000,00 - 40.000,00
Bronnen	Fabrikant.
Aanvullende opmerkingen	Mediane behandelduur met atezolizumab in klinische studie bedroeg 4,7 maanden. Dit betreft 7 toedieingen van 1.200mg atezolizumab, wat resulteert in een kleine €30.000 per patiënt, aangegeven range: €20.000 - €40.000 p.p.p.j.. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	18.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

18.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Er zijn vele indicatie-uitbreidingen in ontwikkeling, momenteel heeft roche 19 fase III studies in hun pijplijn.
Bronnen	Roche pipeline, zie ook huidige horizonscan.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.