Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na eerdere behandeling met chemotherapie. Patiënten met EGFR-activerende mutaties of ALK-positieve mutaties moeten ook doelgerichte behandeling hebben ontvangen voor ze Tecentriq krijgen.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	21.037.500,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na eerdere behandeling met chemotherapie. Patiënten met EGFR-activerende mutaties of ALK-positieve mutaties moeten ook doelgerichte behandeling hebben ontvangen voor ze Tecentriq krijgen.
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum	Juni 2016
Verwachte registratie	September 2017
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Geregistreerd in september 2017. Sluis-product. Negatief advies ZIN over opname in het basispakket op basis van kosteneffectiviteit. Financieel arrangement gesloten in mei 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Pembrolizumab, Nivolumab
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	2 maal per maand
Dosis per toediening	1200 mg
Bronnen	EPAR
Aanvullende opmerkingen	Gemiddelde behandelduur 6,3 maanden; toediningsfrequentie: 1x per 3 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	156 - 779 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Pakketadvies Pembrolizumab
Aanvullende opmerkingen	Max. patiëntenaantal is gebaseerd op werkgroep en eerder pakketadvies pembrolizumab van Zorginstituut Nederland (2016): 1.230 – 2.295. Daadwerkelijke volume is moeilijk te voorspellen. Correctie voor performance status en positieve PD-L1 zal potentiële patiëntenpopulatie drastisch reduceren. Daarnaast is er nog geen eenduidige afkapwaarde voor positieve PD-L1 expressie gedefinieerd en is er sprake van hoge interobserver variabiliteit. Volume wordt ook beïnvloed door de overleving in de 1e lijn, de performance status, leeftijd als proxy, gebruik van combinatietherapieën. 780 patiënten die in aanmerking komen, 156 patiënten die in het eerste jaar behandeld zullen worden. NKR 2016: 7728 diagnoses NSCLC, stadium 3 en 4. 35% niet-plaveiselcel; 60% ontvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 50% chemotherapie, waarvan 50% tweedelijns immuuntherapie. 23% plaveiselcel; 60% ontvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 70% chemotherapie, waarvan 50% tweedelijns immuuntherapie. In totaal zijn dit samen 406+373=779 patiënten die in aanmerking komen voor atezolizumab. Realistisch volume: 156 patiënten die in het eerste jaar behandeld zullen worden op basis van 20% marktaandeel.

Patiëntvolume

156 - 779

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Pakketadvies Pembrolizumab

Aanvullende opmerkingen

Max. patiëntenaantal is gebaseerd op werkgroep en eerder pakketadvies pembrolizumab van Zorginstituut Nederland (2016): 1.230 – 2.295. Daadwerkelijke volume is moeilijk te voorspellen. Correctie voor performance status en positieve PD-L1 zal potentiële patiëntenpopulatie drastisch reduceren. Daarnaast is er nog geen eenduidige afkapwaarde voor positieve PD-L1 expressie gedefinieerd en is er sprake van hoge interobserver variabiliteit. Volume wordt ook beïnvloed door de overleving in de 1e lijn, de performance status, leeftijd als proxy, gebruik van combinatietherapieën. 780 patiënten die in aanmerking komen, 156 patiënten die in het eerste jaar behandeld zullen worden. NKR 2016: 7728 diagnoses NSCLC, stadium 3 en 4. 35% niet-plaveiselcel; 60% ontvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 50% chemotherapie, waarvan 50% tweedelijns immuuntherapie. 23% plaveiselcel; 60% ontvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 70% chemotherapie, waarvan 50% tweedelijns immuuntherapie. In totaal zijn dit samen 406+373=779 patiënten die in aanmerking komen voor atezolizumab. Realistisch volume: 156 patiënten die in het eerste jaar behandeld zullen worden op basis van 20% marktaandeel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	45.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; drugs.com
Aanvullende opmerkingen	Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. In de VS $9.000 dollar voor 1200 mg 20 ml.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	21.037.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

21.037.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.