Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	Renal cell carcinoma (RCC), advanced, unresectable - first-line in combination with bevacizumab.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	28.250.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Nierkanker
Uitgebreide indicatie	Renal cell carcinoma (RCC), advanced, unresectable - first-line in combination with bevacizumab.
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	An engineered anti-PD-L1 antibody.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum	April 2018
Verwachte registratie	Mei 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Sluis-product, financieel arrangement van toepassing.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Sunitinib
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Improved PFS versus sunitinib (IMmotion151).
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1200 mg
Bronnen	NCT02420821; Scrip

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 565 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:371-5
Aanvullende opmerkingen	Ned Tijdschr Geneeskd.: Incidentie van gemetastaseerd niercelcarcinoom in 2007 lag op 650 patienten. Op basis van de NKR: In 2016 waren er 565 nieuwe patiënten met stadium IV niercelcarcinoom (dit is excl. niet-carcinomen en niet PA bevestigde tumoren). Daarbij komen dan nog de patiënten die progressie vertonen na stadium I-III. Dat zal op jaarbasis ongeveer 1-8% zijn (afhankelijk van het stadium 1% van de stadium I tumoren in een jaar en 8% van de stadium III tumoren in een jaar). Een deel hiervan zal in aanmerking komen voor een behandeling.

Patiëntvolume

< 565

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:371-5

Aanvullende opmerkingen

Ned Tijdschr Geneeskd.: Incidentie van gemetastaseerd niercelcarcinoom in 2007 lag op 650 patienten. Op basis van de NKR: In 2016 waren er 565 nieuwe patiënten met stadium IV niercelcarcinoom (dit is excl. niet-carcinomen en niet PA bevestigde tumoren). Daarbij komen dan nog de patiënten die progressie vertonen na stadium I-III. Dat zal op jaarbasis ongeveer 1-8% zijn (afhankelijk van het stadium 1% van de stadium I tumoren in een jaar en 8% van de stadium III tumoren in een jaar). Een deel hiervan zal in aanmerking komen voor een behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; drugs.com
Aanvullende opmerkingen	Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. In de VS $9.000 dollar voor 1200 mg 20 ml.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	28.250.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

28.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Er lopen meerdere PhIII studies.
Aanvullende opmerkingen	Gastric and TNBC worden later verwacht (2020).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.