Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include adjuvant treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) following resection and platinum-based chemotherapy for adult patients whose tumours have PD-L1 expression on ≥ 1% of tumour cells (TC).
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	4.500.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include adjuvant treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) following resection and platinum-based chemotherapy for adult patients whose tumours have PD-L1 expression on ≥ 1% of tumour cells (TC).
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Concentraat voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juni 2021
Verwachte registratie	Juni 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 48 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1200mg
Bronnen	Fabrikant; NCT02486718

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	50 - 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf;expertopinie, Heineman et al. 2016; DICA jaarrapportage - DLSA 2015; PALGA/IKNL.
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium I / IIIa komt dat neer op zo'n 4.000 patiënten. Totaal ondergaan 1.175 patiënten in stadium IB-IIIA een resectie (NKR 2017, Heineman et al. 2016). 90% van de resecties in Nederland is een R0 resectie (DICA jaarrapportage - DLSA 2015). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5-10% van deze patiënten. Dit vertaalt zich naar een geschat aantal patiënten per jaar van 50-110 per jaar dat in aanmerking komt voor deze behandeling.

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf;expertopinie, Heineman et al. 2016; DICA jaarrapportage - DLSA 2015; PALGA/IKNL.

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium I / IIIa komt dat neer op zo'n 4.000 patiënten. Totaal ondergaan 1.175 patiënten in stadium IB-IIIA een resectie (NKR 2017, Heineman et al. 2016). 90% van de resecties in Nederland is een R0 resectie (DICA jaarrapportage - DLSA 2015). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5-10% van deze patiënten. Dit vertaalt zich naar een geschat aantal patiënten per jaar van 50-110 per jaar dat in aanmerking komt voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	60.000,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	16 cycli maal de huidige lijstprijs. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.500.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.