Expand all sections

Atezolizumab

Tecentriq

Extended indication Tecentriq as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete resection and platinu
Therapeutic value Possible added value
Total cost 4,440,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication Tecentriq as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete resection and platinum-based chemotherapy for adult patients with NSCLC with a high risk of recurrence whose tumours have PD-L1 expression on ≥ 50% of tumour cells (TC) and who do not have EGFR mutant or ALK‑positive NSCLC
Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Concentrate for solution for infusion
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2021
Expected Registration June 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks EMA goedkeuring verkregen in juli 2022. Voorlopig positief CieBOM advies in augustus 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie
Therapeutic value Possible added value
Substantiation De EMA heeft atezolizumab geautoriseerd voor patiënten met een stadium II of IIIA NSCLC en een PD-L1-expressie van 50% of hoger; dit is een vooraf in de IMPower - 010 studie gedefinieerde subgroep. In deze subgroep werd een HR van 0,43 (95%-BI: 0,27-0,68) voor DFS ten gunste van de atezolizumab-groep vastgesteld.
Duration of treatment Average 48 week / weeks
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 1200mg
References Fabrikant; NCT02486718

Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR2020 (1); Heineman et al. 2016 (2); DICA jaarrapportage - DLSA 2015 (3); Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (4);
Additional remarks In 2020 waren er 9.669 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.634 patiënten in stadium I, 817 patiënten in stadium II, 2.163 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb), 5.027 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadium I/IIIa komt dat neer op zo'n 3.640 patiënten (1). Totaal ondergaan 1.175 patiënten in stadium IB-IIIA een resectie (2). 90% van de resecties in Nederland is een R0 resectie (3). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5% tot 10% van deze patiënten (4). Dit vertaalt zich naar een geschat aantal patiënten van 50 tot 110 per jaar dat in aanmerking komt voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost 59,200.00
References G-standaard
Additional remarks 16 cycli maal de huidige lijstprijs. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Potential total cost per year

Total cost

4,440,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.