Vouw alle secties open

Atezolizumab

Tecentriq

Uitgebreide indicatie Tecentriq as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete resection and platinu
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 4.440.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Tecentriq as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete resection and platinum-based chemotherapy for adult patients with NSCLC with a high risk of recurrence whose tumours have PD-L1 expression on ≥ 50% of tumour cells (TC) and who do not have EGFR mutant or ALK‑positive NSCLC
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2021
Verwachte registratie Juni 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen EMA goedkeuring verkregen in juli 2022. Voorlopig positief CieBOM advies in augustus 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De EMA heeft atezolizumab geautoriseerd voor patiënten met een stadium II of IIIA NSCLC en een PD-L1-expressie van 50% of hoger; dit is een vooraf in de IMPower - 010 studie gedefinieerde subgroep. In deze subgroep werd een HR van 0,43 (95%-BI: 0,27-0,68) voor DFS ten gunste van de atezolizumab-groep vastgesteld.
Behandelduur Gemiddeld 48 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1200mg
Bronnen Fabrikant; NCT02486718

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2020 (1); Heineman et al. 2016 (2); DICA jaarrapportage - DLSA 2015 (3); Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (4);
Aanvullende opmerkingen In 2020 waren er 9.669 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.634 patiënten in stadium I, 817 patiënten in stadium II, 2.163 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb), 5.027 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadium I/IIIa komt dat neer op zo'n 3.640 patiënten (1). Totaal ondergaan 1.175 patiënten in stadium IB-IIIA een resectie (2). 90% van de resecties in Nederland is een R0 resectie (3). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5% tot 10% van deze patiënten (4). Dit vertaalt zich naar een geschat aantal patiënten van 50 tot 110 per jaar dat in aanmerking komt voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 59.200,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen 16 cycli maal de huidige lijstprijs. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.440.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.