Ibrutinib

Extended indication	Neoadjuvant atezolizumab with chemotherapy in patients with resectable stage II, IIIA, or select IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	73,100,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Atezolizumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Neoadjuvant atezolizumab with chemotherapy in patients with resectable stage II, IIIA, or select IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC).
Proprietary name	Tecentriq
Manufacturer	Roche
Portfolio holder	Roche
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Concentrate for solution for infusion
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	July 2023
Expected Registration	July 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Chemoradiatie
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2. Het is hierdoor nog niet bekend hoe de plaatsbepaling van dit geneesmiddel zal zijn. Het is de verwachting dat mogelijk veel patiënten straks een neo-adjuvante behandeling gaan volgen.
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	1200 mg
References	NCT03456063

Expected patient volume per year

Patient volume	1,096 - 1,828 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR2020 (1) ;
Additional remarks	Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2, dit betreft (418+206+632=1.256 patiënten). Stadium 1B valt buiten scope van deze indicatie (-418) . Daarnaast komt mogelijk de groep patiënten die chirurgie ontvangt bij stadium IIIA in aanmerking voor deze therapie, dit betreft 258 patiënten. Over deze laatste groep dient echter nog te worden besloten hoe de behandelingen in de praktijk gaat lopen, gezien er ook voor kan worden gekozen om bij een grotere groep patiënten chirurgie toe te passen (maximaal alle 990 patiënten met Stadium IIIA). Daarnaast zullen er mogelijk enkele patiënten met stadium 3B in aanmerking komen. Om die reden zal het patiëntvolume dat in aanmerking komt 1.096 tot 1.828 patiënten betreffen.

Patient volume

1,096 - 1,828

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR2020 (1) ;

Additional remarks

Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2, dit betreft (418+206+632=1.256 patiënten). Stadium 1B valt buiten scope van deze indicatie (-418) . Daarnaast komt mogelijk de groep patiënten die chirurgie ontvangt bij stadium IIIA in aanmerking voor deze therapie, dit betreft 258 patiënten. Over deze laatste groep dient echter nog te worden besloten hoe de behandelingen in de praktijk gaat lopen, gezien er ook voor kan worden gekozen om bij een grotere groep patiënten chirurgie toe te passen (maximaal alle 990 patiënten met Stadium IIIA). Daarnaast zullen er mogelijk enkele patiënten met stadium 3B in aanmerking komen. Om die reden zal het patiëntvolume dat in aanmerking komt 1.096 tot 1.828 patiënten betreffen.

Expected cost per patient per year

Cost	40,000.00 - 60,000.00
Additional remarks	Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Cost

40,000.00 - 60,000.00

Additional remarks

Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Potential total cost per year

Total cost	73,100,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

73,100,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Verschillende indicaties
References	Product Development Portfolio

Other information

There is currently no futher information available.

Atezolizumab